Diosmectal, dall’Aifa restrizioni d’uso per neonati, bambini e gestanti

Anna Maria Staiano

Vice Presidente Società Italiana di Pediatria

La diosmectite è un’argilla naturale a base di silicato di magnesio e di alluminio utilizzata per il trattamento della diarrea acuta grazie alla sua attività adsorbente a livello intestinale (1). Secondo le ultime linee guida sul trattamento della gastroenterite acuta in età pediatrica la diosmectite potrebbe essere considerata tra le terapie effettive, sebbene non di prima linea. CI sono infatti sufficienti evidenze che dimostrano la sua efficacia nella riduzione della durata e della severità dei sintomi della diarrea acuta (1). Nonostante tali evidenze, in data 10 Settembre 2020 l’AIFA ha rilasciato un warning sull’utilizzo del medicinale Diosmectal, a base di diosmectite a causa della presenza di potenziali  impurezze elementali fra cui il piombo a seguito della somministrazione a breve e a lungo termine del medicinale nell’adulto e nei bambini. Sebbene ad oggi non siano state ancora dimostrati con certezza problemi di sicurezza relativi al suo utilizzo, l’AIFA ha ritenuto opportuno a scopo precauzionale limitare la somministrazione di diosmectite, al di sotto dei 2 anni di età (2). Tenendo conto che il trattamento di prima linea della gastroenterite acuta resta la soluzione reidratante orale, riteniamo del tutto opportuno rispettare le direttive dell’AIFA e pertanto non utilizzare la diosmectite al di sotto dei 2 anni. C’è anche da ricordare l’invito della stessa istituzione a tutti gli operatori sanitari di segnalare qualsiasi reazione avversa associata al suo uso.

 

Referenze

  1. Guarino A, Ashkenazi S, Gendrel D, et al. European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition/European Society for Pediatric Infectious Diseases evidence-based guidelines for the management of acute gastroenteritis in children in Europe: update 2014. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014;59:132-152.
  2. https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1097058/NII+_DIOSMECTAL.pdf/b7cb8a9c-b080-9ec2-fe26-70b4444bc6cd